我做了兩年，對于醫(yī)療器械的一些認(rèn)知

木舟L

       在社區(qū)偶爾看到一些社友討論醫(yī)療器械這個行業(yè)，本人做了兩年的醫(yī)療器械，有些見解想和大家探討一下

       本人從事的一次性使用的耗材類產(chǎn)品的設(shè)計研發(fā)。公司產(chǎn)品主要是二類和三類

       首先說一下醫(yī)療器械的分類，大致分為三類，通俗點說一類就是最多與人體皮膚等接觸的，不涉及到血液的，低危險的，二類就是可能與血液直接接觸的（也不全是），有一定危險性的，三類就是涉及到生命危險的，可能進入心血管的

       說回正題，醫(yī)療器械的研發(fā)，這是一個非常漫長的過程，從項目的立項到最終產(chǎn)品的投入市場，大致需要經(jīng)歷以下步驟：

       市面上已有相同類型或類似產(chǎn)品的收集測試（不要想著開發(fā)一款全新的產(chǎn)品，一般的企業(yè)耗費不起那個時間精力，國家對一款全新的產(chǎn)品需要做很多很多很多的審核）——然后就是要收集相關(guān)的法律法規(guī)（技術(shù)要求是醫(yī)療器械最核心的內(nèi)容之一，編制技術(shù)要求主要靠收集各式各樣的法律法規(guī)，從中收集和自己產(chǎn)品相符的內(nèi)容，而且你設(shè)計的產(chǎn)品必須強制符合這些要求）——開始產(chǎn)品的設(shè)計及試驗（其實國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都在做三板斧的工作

1.買人家的產(chǎn)品。
2.拆人家的產(chǎn)品，測繪出圖紙。
3.開模具生產(chǎn)制造）——送檢及做臨床（將產(chǎn)品送到國家規(guī)定的檢測所進行產(chǎn)品性能測試，合格后對于一些需要進行臨床的產(chǎn)品需要聯(lián)系一些醫(yī)院做臨床測試，周期1到2年（光臨床））——藥監(jiān)局上門審核你的企業(yè)（看你公司是否具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品的研發(fā)是否真的嚴(yán)格按照規(guī)定實施等）——最后都通過了你就可以生產(chǎn)銷售了。

       其實說了一大堆，對于一個進入醫(yī)療器械的機械工程師來說，真正做設(shè)計的部分是很少的，而且因為一些醫(yī)療的強制規(guī)定，設(shè)計的局限性也較大。

所以我想說的是，對于一個想進入這個行業(yè)的機械工程師來說，你要有做好這個心理準(zhǔn)備，如果你是熱愛機械，對各種結(jié)構(gòu)啦，傳動啦，控制啦等等，想去真的成為一名機械工程師的話，我覺得有比醫(yī)療器械更好的選擇，但如果你只是想多賺點錢，這個行業(yè)相比其他行業(yè)應(yīng)該還是比較可觀的（樓主就比較可憐啦，私企老板摳門的很，不過過了年也不做這一醫(yī)療器械這一行了）

        最后提醒想從事醫(yī)療器械的朋友，智能醫(yī)療發(fā)展?jié)摿��?yīng)該很不錯，進公司的話可以看看他們有沒有這方面的業(yè)務(wù)。

未來第一站

這行業(yè)賺錢多的是銷售。

xueqingchao

如樓主所以說， 這個行業(yè)一旦被老大占領(lǐng)市場， 下面你在進入市場是非常難的，特別是沒有國企被景，沒有大型醫(yī)院強大的關(guān)系；

首先，是專利避不開；都是主要原理機構(gòu)方面的；

其次，自己設(shè)計空間非常小，特別是外型，操作方式；因為醫(yī)院醫(yī)生都不愿意接受新東西，因為風(fēng)險大，又要學(xué)習(xí)；特別是小公司的產(chǎn)品；

最后，研發(fā)論證，臨床周期太長，沒有充足的資金，強大的醫(yī)院合作關(guān)系，老板的決心，潛在風(fēng)險還是很大；

如樓上所說，錢都被銷售和中間人賺了， 公司和醫(yī)院這部分都是透明的。

嘉興KS

你都說了你是研發(fā)耗材的，你才有這樣的看法。
我們公司是做IVD儀器的，通常為二類居多，也有三類的，是可以參照市場現(xiàn)有的產(chǎn)品，但新客戶肯定有新要求或者說新客戶做的根本就是市場上沒有的儀器，所有的都需要我們開發(fā)，從硬件到軟件，包含機械、電子、上位機、工藝等等，跟你的就不是一個說法了。很考驗設(shè)計研發(fā)功底的。

魍者歸來

這是個銷售能頂多半邊天的行業(yè)

木舟L

嘉興KS 發(fā)表于 2018-2-1 11:25
你都說了你是研發(fā)耗材的，你才有這樣的看法。
我們公司是做IVD儀器的，通常為二類居多，也有三類的，是可 ...

這點我不反對，我們公司這兩年也有2個有源的產(chǎn)品在做研發(fā)，結(jié)構(gòu)，電路方面確實很需要技術(shù)，但觀看整個醫(yī)療器械市場，設(shè)備一類的產(chǎn)品占到的比例確實不多，如果你去過上海每年8.9月份的醫(yī)療器械展會的話，你會發(fā)現(xiàn)，8個展館，只有前面2個展館會有設(shè)備類的產(chǎn)品展出，而且基本是那幾家叫得上名字的公司，西門子，聯(lián)影，威高，飛利浦之類的，基本展出的產(chǎn)品是一些核磁共振設(shè)備，整體式手術(shù)解決方案等等，小一些的設(shè)備，就是你所說的IVD和一些近年來很火的可穿戴類醫(yī)療設(shè)備。
其實很多醫(yī)療器械公司做的事情還是在我所說的內(nèi)容范圍內(nèi)的，就像我自己當(dāng)時招聘的時候，聽到醫(yī)療器械就感覺是一些手術(shù)臺上的大設(shè)備，你也可以在一些招聘軟件上查查，大多以機械工程師的名義招聘的醫(yī)療器械公司，他們寫的工作內(nèi)容寫的也都是新產(chǎn)品研發(fā)，需要具備結(jié)構(gòu)一類的知識，會3維軟件等等。
我之所以寫這個文章，是想告訴大家醫(yī)療器械一個普遍存在的現(xiàn)狀，當(dāng)然拉，能做小型設(shè)備或進到大企業(yè)的朋友，接觸到的內(nèi)容還是很鍛煉人的

E米陽光

一般二本的本科學(xué)歷好像進不了醫(yī)療機械行業(yè)，基本都起碼要一本的重點大學(xué)畢業(yè)的吧

木舟L

E米陽光 發(fā)表于 2018-2-1 13:23
一般二本的本科學(xué)歷好像進不了醫(yī)療機械行業(yè)，基本都起碼要一本的重點大學(xué)畢業(yè)的吧

看公司，我公司就沒這個要求，一本二本，碩士本科都有

陳小困

嘉興KS 發(fā)表于 2018-2-1 11:25
你都說了你是研發(fā)耗材的，你才有這樣的看法。
我們公司是做IVD儀器的，通常為二類居多，也有三類的，是可 ...

很閑羅  

只有快樂

接觸醫(yī)療行業(yè)的都是銷售，大手筆啊，不過也更容易挨懟