1996年,麻省理工學(xué)院的Michael Cima教授首次報(bào)道了3D打印技術(shù)可應(yīng)用于制藥。該技術(shù)在成本、個(gè)性化定制等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),吸引了眾多大學(xué)實(shí)驗(yàn)室和藥物公司進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。
2015年7月,美國(guó)Aprecia公司使用藥物粉末粘結(jié)技術(shù)開(kāi)發(fā)的第一款3D打印藥物產(chǎn)品Spritam獲FDA批準(zhǔn),該產(chǎn)品的獲批標(biāo)志著3D打印制藥技術(shù)獲得監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可。
根據(jù)Research and Markets市場(chǎng)研究,預(yù)計(jì)2024年,亞太地區(qū)將占3D打印藥物34.1%的市場(chǎng)份額,預(yù)測(cè)期的復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.2%。中國(guó)3D打印藥物市場(chǎng)在2016年為6730萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)到2024年底將達(dá)到2.52億美元。對(duì)快速溶解性藥物的需求增加,是使全球3D打印藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。
亞太地區(qū)遠(yuǎn)高于全球增長(zhǎng)率水平首先可歸因于亞太地區(qū)國(guó)家GDP持續(xù)增長(zhǎng),制藥業(yè)也強(qiáng)勁擴(kuò)張;此外,在人們可支配收入增長(zhǎng)的背景下,消費(fèi)者對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的需求不斷增加,將推動(dòng)3D打印藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
3D打印藥物打開(kāi)了按需生產(chǎn)個(gè)性化藥物的大門(mén),顛覆傳統(tǒng)緩慢的藥品迭代過(guò)程,為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新提供了一個(gè)全新的思路,也開(kāi)啟了一片新的藍(lán)海。據(jù)零壹智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì),這條賽道上已經(jīng)涌現(xiàn)出數(shù)十個(gè)玩家,包括AstraZeneca、Bayer、MSD等大型藥企。由于公開(kāi)資料較少,本文僅梳理其中11家初有成果的藥物3D打印企業(yè)。
表1:11家藥物3D打印企業(yè)匯總
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司官網(wǎng),零壹智庫(kù)
上述11家公司中,有6家企業(yè)于近10年成立。雖然立足新興醫(yī)療科技賽道,但整體融資情況并不樂(lè)觀。除知名醫(yī)藥公司Merck KgaA、GlaxoSmithKline和Pfizer外,其余公司中僅有一半獲得過(guò)融資。Aprecia Pharmaceuticals既是首個(gè)產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)的公司,也是融資次數(shù)最多的企業(yè)。成立時(shí)間最晚的Craft Health也是4家獲得融資的企業(yè)之一。
表2:4家3D藥物打印企業(yè)融資情況匯總
數(shù)據(jù)來(lái)源:crunchbase,零壹智庫(kù)
上述11家公司成立時(shí)間或3D打印藥物技術(shù)研發(fā)投入時(shí)間普遍較短,較為依賴(lài)院校及科研機(jī)構(gòu)成果,除Laxxon Medical外,其余企業(yè)產(chǎn)品幾乎全部基于MED、SLS、FDM等傳統(tǒng)技術(shù),意味著3D打印藥物賽道的新技術(shù)研發(fā)將是企業(yè)突出重圍的重點(diǎn)。
盡管各方預(yù)測(cè)3D打印藥物市場(chǎng)前景廣闊,但是推動(dòng)這一技術(shù)融入醫(yī)療場(chǎng)景還充滿(mǎn)著多重挑戰(zhàn)。短期內(nèi)3D打印藥品機(jī)零售或?qū)崿F(xiàn)患者在家打印藥品設(shè)想距離尚遠(yuǎn),但隨著各國(guó)對(duì)3D打印藥物技術(shù)審批的不斷嘗試和放開(kāi),以及藥物打印技術(shù)的不斷突破,3D打印藥物依然是未來(lái)藥店以及家庭個(gè)性化用藥的革新方式,將滿(mǎn)足不同人群對(duì)藥品的需求,實(shí)現(xiàn)醫(yī)患個(gè)性化遠(yuǎn)程用藥等聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。 |