首款國產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市

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【首款國產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市】1月5日上午，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，根據(jù)疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。

國家藥監(jiān)局表示，作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。其中，體外心肺支持輔助設(shè)備由主機、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預(yù)充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO，俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備，簡單工作原理就是將靜脈血從體內(nèi)引流到體外，經(jīng)氣體交換裝置氧合后再用驅(qū)動泵將血灌回體內(nèi)，從而使心臟及肺臟得到充分休息，對于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥，避免了長期高氧吸入所致的氧中毒以及機械通氣所致的氣道損傷；對于心功能可以增加和維持心排量，改善全身循環(huán)灌注，保證了循環(huán)穩(wěn)定，從而為心肺功能的恢復(fù)贏得時間。

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