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【首款國(guó)產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市】1月5日上午,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,根據(jù)疫情防控工作需要,為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要,2023年1月4日,國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng),二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。其中,體外心肺支持輔助設(shè)備由主機(jī)、泵驅(qū)動(dòng)裝置、緊急泵驅(qū)動(dòng)裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動(dòng)靜脈管路組件(含離心泵泵頭),預(yù)充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。
ECMO,俗稱“葉克膜”、“人工肺”,是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備,簡(jiǎn)單工作原理就是將靜脈血從體內(nèi)引流到體外,經(jīng)氣體交換裝置氧合后再用驅(qū)動(dòng)泵將血灌回體內(nèi),從而使心臟及肺臟得到充分休息,對(duì)于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥,避免了長(zhǎng)期高氧吸入所致的氧中毒以及機(jī)械通氣所致的氣道損傷;對(duì)于心功能可以增加和維持心排量,改善全身循環(huán)灌注,保證了循環(huán)穩(wěn)定,從而為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。
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2023-1-6 11:19 上傳
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