馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink終于拿下了美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的人體試驗(yàn)許可。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月19日,Neuralink宣布,已獲得一個(gè)獨(dú)立審查委員會的批準(zhǔn),將進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。 Neuralink在官網(wǎng)發(fā)布了博文,表示正在招募因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,也稱漸凍癥)的患者,并附上了申請成為被試者的鏈接。
Neuralink希望被試者年滿22歲,并滿足四肢功能均受限、無改善一年以上、身邊至少有一位親友提供照顧的要求。
根據(jù)Neuralink官網(wǎng)給出的詳情文檔,整個(gè)試驗(yàn)為期6年,其中有18個(gè)月的基礎(chǔ)研究,和為期5年的跟訪。植入部分名為N1,看起來就像一把小鑰匙,包含1024個(gè)電極,分布在64根線上,“每根線比頭發(fā)絲還細(xì)”。而植入的操作,則由R1機(jī)器人完成。此外,Neuralink還開發(fā)了一款A(yù)pp,可以從N1植入設(shè)備中解碼大腦的運(yùn)動意圖,“讓你用思想控制電腦”。
對于Neuralink來說,這是一大步。 馬斯克本人一再高喊“狼來了”。Neuralink成立于2016年,從2019年開始,幾乎每年都宣稱Neuralink馬上就可以進(jìn)行人體試驗(yàn)了。
據(jù)路透社,2022年初,F(xiàn)DA就曾拒絕過Neuralink進(jìn)行人體試驗(yàn)的申請,并要求其先解決“數(shù)十個(gè)問題”。其中包括腦機(jī)芯片電線可能會移動到被試者大腦其他區(qū)域、芯片可能過熱而損壞細(xì)胞組織等安全隱患,以及如何在不損傷大腦的情況下移除植入物等。
今年5月,Neuralink終于官宣了獲得FDA批準(zhǔn)的消息,可以進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn)。時(shí)至今日,Neuralink開始正式招募被試者。
進(jìn)行人體試驗(yàn),意味著Neuralink的腦機(jī)接口終于從一個(gè)大膽的想法,走向可用的商業(yè)產(chǎn)品。即便前路依舊漫長,但總算有所突破。 |