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標(biāo)題: 醫(yī)療器械公司實(shí)習(xí)感悟 [打印本頁(yè)]

作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-2 17:54
標(biāo)題: 醫(yī)療器械公司實(shí)習(xí)感悟
2015年7月初到9月末完成了為期兩個(gè)月的暑期實(shí)習(xí),在公司實(shí)習(xí)期間,感受到了真實(shí)工作與自己理想工作狀況的不一樣,現(xiàn)與大家分享。
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剛?cè)肼毜牡谝惶毂闵羁谈惺艿搅斯緦?duì)于信息安全非常重視。進(jìn)入公司要簽署保密協(xié)議,進(jìn)出公司要刷門禁、上下樓梯要刷門禁、公司秘密區(qū)和高度保密區(qū)都需要門卡,有些地方可能還需要金屬探測(cè)器檢查,而且,不同人門禁權(quán)限不同,可以進(jìn)入不同的工作區(qū)域,并且秘密區(qū)和高度保密區(qū)不讓帶智能手機(jī)。企業(yè)內(nèi)部有自己的騰訊通,內(nèi)部郵箱系統(tǒng),向外發(fā)送郵件需要申請(qǐng)權(quán)限,得各個(gè)部門審批,入職第一天需要專門的IT部門進(jìn)行桌面初始化,打印材料需要刷卡,查閱傳輸文件需要文件柜,可以看出在企業(yè)里面信息安全就是企業(yè)的商業(yè)秘密,曾經(jīng)有員工離職時(shí)將公司部分程序copy走后到了對(duì)手公司,將企業(yè)機(jī)密泄露給對(duì)手,被公司起訴判了有期徒刑。由此可見,企業(yè)信息安全的重要性。

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大公司的制度和流程也是非常復(fù)雜和繁瑣的,比如,想要領(lǐng)一支筆,需要先去公司內(nèi)部主頁(yè)上申請(qǐng)發(fā)起流程,然后,需要等待各級(jí)部門審批,審批到領(lǐng)碳素筆的地方,最后才可以去那里領(lǐng)取碳素筆。流程和制度完善有利于公司管理,避免出現(xiàn)一些人為疏漏的地方,但是,過于繁瑣就會(huì)降低企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的效率。由于醫(yī)療行業(yè)的保守性和對(duì)于產(chǎn)品安全的要求非常高,使得產(chǎn)品開發(fā)過程中的流程和規(guī)范非常多,而且,對(duì)于大公司來說,產(chǎn)品開發(fā)的稍微慢點(diǎn)沒關(guān)系,但是,萬一出現(xiàn)安全事故,對(duì)于公司產(chǎn)品在海內(nèi)外銷售受很大的影響。尤其是歐美市場(chǎng),對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品審查非常嚴(yán)格,可能某種產(chǎn)品出現(xiàn)一次事故,就會(huì)失去很多產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)上的上市。再如,產(chǎn)品開發(fā)過程需要嚴(yán)格按照機(jī)械產(chǎn)品開發(fā)流程進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),產(chǎn)品開發(fā)過程中用到的圖紙需要?dú)w檔;新產(chǎn)品開發(fā)前需要開發(fā)樣件,并對(duì)樣件進(jìn)行測(cè)試形成打樣測(cè)試報(bào)告。這期間涉及到一系列流程需要辦理。BOM(Bill of Material)物料清單,ECR(Engineering Change Request)工程變更要求,qfd(quality function deployment)質(zhì)量工程展開流程等等。( C6 ~# U" @: n& `5 v4 {
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在公司里面做事情,團(tuán)隊(duì)合作非常重要。一個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)需要多方面人員參與,包括:測(cè)量算法、硬件、軟件、結(jié)構(gòu)多個(gè)專業(yè)共同合作完成一件事情。算法人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)生理信號(hào)與電信號(hào)相互匹配,上位機(jī)提取重要的特征信號(hào),濾除不重要的噪聲信號(hào),并依據(jù)特征信號(hào)進(jìn)行當(dāng)前參數(shù)狀態(tài)的識(shí)別。軟件人員需要將算法人員編寫的程序,通過C語言來實(shí)現(xiàn),并且需要在顯示屏上顯示出相應(yīng)的圖像信息。硬件人員需要將傳感器測(cè)量得到的微弱的生理信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào),并且進(jìn)行設(shè)計(jì)放大電路實(shí)現(xiàn)微弱電信號(hào)的放大,同時(shí)需要設(shè)計(jì)電源電路對(duì)放大電路進(jìn)行供電,保證電路板不會(huì)發(fā)熱太大,功耗低、續(xù)航能力強(qiáng)。結(jié)構(gòu)人員需要設(shè)計(jì)傳感器的具體外觀結(jié)構(gòu)、傳感器的樣機(jī)制作和量產(chǎn)、傳感器材料等。需要保證傳感器能夠?qū)崿F(xiàn)與人體貼合緊密不脫落,并且,不會(huì)讓人感覺到不舒服,對(duì)人體沒有任何傷害。一個(gè)完整的工業(yè)產(chǎn)品就需要各個(gè)方向的同事相互配合。產(chǎn)品出現(xiàn)瑕疵的原因不只是單一方向的,比如,某一生理信號(hào)測(cè)量與臨床醫(yī)生反饋產(chǎn)生不一致了,這里面可能是算法方面信號(hào)出現(xiàn)了噪聲干擾,也可能是軟件出現(xiàn)一些bug,或者是硬件電路放大倍數(shù)不夠,機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致生理信號(hào)提取微弱。團(tuán)隊(duì)里面合作需要大家共同完成,沒有主次之分,對(duì)于一款成功的工業(yè)產(chǎn)品,每個(gè)方面都非常重要。同樣,部門之間也需要相互合作,如,一個(gè)傳感器樣機(jī)測(cè)試,不僅需要滿足單一產(chǎn)品的使用性能,而且,需要產(chǎn)品加入整機(jī)模塊中參數(shù)和結(jié)構(gòu)相互匹配。在實(shí)習(xí)期間就看到了整機(jī)與附件之間由于溝通不及時(shí)導(dǎo)致附件樣件制作PIN針孔與整機(jī)PIN針孔相互顛倒的狀況。產(chǎn)生的原因可能是由于附件硬件電路人員把電路圖給反了,亦或是整機(jī)硬件人員將電路圖顛倒了,也可能是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員將結(jié)構(gòu)畫反了。所以,在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)過程中,有效的溝通顯得非常重要。. _' U) v' i1 v. ^7 @) y4 }

0 S, B+ }+ P; W* Z0 v0 h, g公司在產(chǎn)品上市之前,需要滿足很多法律法規(guī)。醫(yī)療器械行業(yè)審核尤其嚴(yán)格。產(chǎn)品想要在美國(guó)上市必須通過FDA法規(guī)。一個(gè)項(xiàng)目開發(fā)過程中,有專門的項(xiàng)目對(duì)接經(jīng)理來負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部門進(jìn)行項(xiàng)目的審核和對(duì)接。例如,包括項(xiàng)目開發(fā)過程中的BOM表中材料必須符合相應(yīng)的法律法規(guī),需要對(duì)產(chǎn)品的供應(yīng)商進(jìn)行考核,只有達(dá)到考核標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商才能進(jìn)行合作。
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公司生產(chǎn)產(chǎn)品一切都以市場(chǎng)為導(dǎo)向,國(guó)內(nèi)公司開發(fā)產(chǎn)品一般會(huì)等國(guó)外公司產(chǎn)品先在市場(chǎng)上推廣達(dá)到一定量后,國(guó)內(nèi)公司開始接國(guó)外公司產(chǎn)品的外包項(xiàng)目,這部分會(huì)比較有市場(chǎng),因?yàn)閲?guó)外公司已經(jīng)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了相應(yīng)的推廣。國(guó)內(nèi)公司通過外包相應(yīng)的項(xiàng)目,積累了一定的經(jīng)驗(yàn)后,將產(chǎn)品進(jìn)行一番包裝,改頭換面之后生產(chǎn)自己的產(chǎn)品,再利用低價(jià)的優(yōu)勢(shì),將國(guó)外牌子的產(chǎn)品市場(chǎng)擠掉。因此,國(guó)內(nèi)公司一般要求產(chǎn)品開發(fā)過程的時(shí)間短、成效快。公司領(lǐng)導(dǎo)層方面不愿意花費(fèi)很多時(shí)間去研究一些基礎(chǔ)的東西。國(guó)內(nèi)企業(yè)更多的是希望產(chǎn)品拿來就可以生產(chǎn)賣錢的。大多是集中是對(duì)當(dāng)前在市場(chǎng)上已經(jīng)買的不錯(cuò),但可能現(xiàn)在也有一些小的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司的產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)品分析,通過簡(jiǎn)單的改進(jìn),更好的滿足用戶的需求,達(dá)到始終保持占領(lǐng)市場(chǎng)的高地。公司研發(fā)過程中,主要不是研究而是開發(fā)!* t2 Q. i: M5 S. `. m

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大公司里面會(huì)有很多企業(yè)培訓(xùn),這些培訓(xùn)都是免費(fèi)的,公司為了讓不同專業(yè)的人來完成一件共同的產(chǎn)品,就需要將一些各個(gè)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),方便不同專業(yè)人進(jìn)行相互配合和溝通。例如,新員工參加的培訓(xùn)不僅有傳感器結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)還有硬件基礎(chǔ)、算法基礎(chǔ)、軟件基礎(chǔ)、產(chǎn)品及市場(chǎng)方面的培訓(xùn)。除此之外,還有像項(xiàng)目管理類、質(zhì)量管控類、產(chǎn)品驗(yàn)證類、法律法規(guī)、專利類培訓(xùn)等等。當(dāng)然,一些外界供應(yīng)商提供他們的材料或者芯片等也會(huì)進(jìn)行一些培訓(xùn),這方面培訓(xùn)一般比較專業(yè)化,系統(tǒng)化。通過在大公司里面的培訓(xùn)機(jī)會(huì)確實(shí)能學(xué)習(xí)到很多不知道的東西,而且,對(duì)于整個(gè)產(chǎn)品生命周期過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能有更加清晰的認(rèn)識(shí)。2 N8 Y: I' f1 ?
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為了更好的進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā),項(xiàng)目開發(fā)過程中會(huì)進(jìn)行一輪又一輪的項(xiàng)目評(píng)審,項(xiàng)目評(píng)審是非常重要的,因?yàn)樗鼪Q定了在項(xiàng)目開發(fā)環(huán)節(jié)過程中這一環(huán)節(jié)能否通過。依據(jù)實(shí)習(xí)體會(huì),感覺到項(xiàng)目評(píng)審也是對(duì)邏輯思維及溝通能力的一種考查。因?yàn)轫?xiàng)目評(píng)審需要制作PPT,向別人匯報(bào)自己的方案和想法。在匯報(bào)方案過程中,不僅要求自己的思路清洗,而且,要抓到問題的重點(diǎn)和要點(diǎn),讓別人很快的理解你到底想要做什么。! H, [4 [8 Y6 c/ R8 j8 b" H
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新產(chǎn)品開發(fā)過程中,需要做很多產(chǎn)品性能測(cè)試。如,防水測(cè)試、高溫測(cè)試、emc測(cè)試等等,使用壽命試驗(yàn)測(cè)試,產(chǎn)品拔插壽命測(cè)試、可靠性測(cè)試等等。這些產(chǎn)品測(cè)試是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的基礎(chǔ)。% S- L4 V* H) d

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機(jī)械結(jié)構(gòu)工程師并不是針對(duì)每一細(xì)節(jié)都要進(jìn)行設(shè)計(jì),例如,并不是圖紙上的每一點(diǎn)都要自己去細(xì)化,很多時(shí)候工程師只需要提供一些產(chǎn)品大致概念圖,開模公司會(huì)依據(jù)產(chǎn)品概念圖及關(guān)鍵尺寸進(jìn)行產(chǎn)品詳細(xì)圖紙的設(shè)計(jì),這里就涉及到很多產(chǎn)品找模具廠開模加工,或者外協(xié)加工,并且對(duì)產(chǎn)品樣件進(jìn)行性能測(cè)試。/ Q* y! p4 W- h9 N: r# o

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大公司的產(chǎn)品開發(fā)流程:
第一步:競(jìng)品分析,主要包括:亮點(diǎn)及市場(chǎng)分析(亮點(diǎn)、市場(chǎng)規(guī)模、與競(jìng)爭(zhēng)廠商之間的關(guān)系);整機(jī)系統(tǒng)性能參數(shù)對(duì)比;技術(shù)原理;部件對(duì)比;應(yīng)用場(chǎng)景及意義;法規(guī)專利(母專利、專利群、尤其是主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利)。
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第二步:侵權(quán)分析,公司有中央知識(shí)管理部專門負(fù)責(zé)搜索國(guó)內(nèi)外相關(guān)專利;專利搜索有一定的技巧,比如:通過關(guān)鍵詞搜索或通過相關(guān)公司搜索;其實(shí),公司一般對(duì)自己的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司都比較了解,各個(gè)公司的產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)都清楚,所以,想要搜索某種產(chǎn)品的專利,可能重點(diǎn)查那幾個(gè)公司的專利就ok了。專利(美國(guó)專利分為兩種:發(fā)明專利和外觀專利;國(guó)內(nèi)專利分為三種:發(fā)明專利,實(shí)用新型專利和外觀專利),主要看專利主權(quán)利要求是否侵權(quán),若侵權(quán)是否有規(guī)避方案。(若該專利已有產(chǎn)品,并且在國(guó)外銷售多年,則不涉及侵權(quán))。這里公司申請(qǐng)專利和高校申請(qǐng)專利目的是大大不同的;公司申請(qǐng)專利目的,第一:為了更好更大的保護(hù)公司產(chǎn)品的權(quán)利點(diǎn)不被別人侵犯,第二:先占住產(chǎn)品可能的發(fā)展方向,先在法規(guī)上布局,把別人在新產(chǎn)品開發(fā)過程中可能遇到的問題及解決方案提前申請(qǐng)專利,這樣可以在法律角度上阻止別人進(jìn)入新的市場(chǎng),這方面往往國(guó)外某些小公司做的比較好,他們公司產(chǎn)品很專一,但是產(chǎn)品會(huì)很精致,可能已經(jīng)把他們那一小塊產(chǎn)品十年之后可能的解決方案都申請(qǐng)了專利。因此,公司申請(qǐng)專利權(quán)利保護(hù)點(diǎn)會(huì)寫的范圍很大,而且,寫的非常模糊,不會(huì)涉及太多具體結(jié)構(gòu),防止其他公司抄襲。而,學(xué)校申請(qǐng)專利就是教師為了評(píng)職稱,為了申請(qǐng)專利而申請(qǐng)專利,往往專利應(yīng)用價(jià)值不大,因此,學(xué)校申請(qǐng)專利的權(quán)利保護(hù)點(diǎn)很細(xì),可能在保護(hù)期二十年之內(nèi),沒有人會(huì)去侵犯學(xué)校專利上的權(quán)利點(diǎn)。所以,學(xué)校申請(qǐng)的很多專利都是沒有意義的。
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第三步:產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)及專利申請(qǐng),通過專利排查及侵權(quán)分析,針對(duì)別家公司專利的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析,提出自己的想法及產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì),寫出自己的實(shí)現(xiàn)方案,并申請(qǐng)相關(guān)國(guó)內(nèi)外專利;+ s' f) H+ e' I- ~

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第四步:產(chǎn)品ID設(shè)計(jì),依據(jù)研發(fā)工程師的產(chǎn)品概念設(shè)計(jì),id工程師進(jìn)行產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì),可能外觀設(shè)計(jì)尺寸非常不考慮產(chǎn)品生產(chǎn)的要求,這里可能需要機(jī)械工程師去協(xié)商

作者: 星-星    時(shí)間: 2015-9-2 19:56
謝謝分享
作者: 能量的轉(zhuǎn)化    時(shí)間: 2015-9-2 21:16
樓主寫的很詳盡
作者: 宣glove    時(shí)間: 2015-9-2 21:56
保密程度真高
作者: 你熱愛什么    時(shí)間: 2015-9-2 22:51
好強(qiáng)悍
作者: jsdchenzh    時(shí)間: 2015-9-3 00:06
你一個(gè)新生,能匯總到這個(gè)樣子,也是很不錯(cuò)了,要是有我教你,半年頂別人三年。
作者: 海邊民工    時(shí)間: 2015-9-3 13:56
相當(dāng)不錯(cuò)的公司。; K  m) h5 V; A" X" y
我們行業(yè)的公司連百分一都做不到。
作者: Ultrasonicer    時(shí)間: 2015-9-9 16:51
頂一個(gè),樓主總結(jié)的很好!
作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-14 20:05
能量的轉(zhuǎn)化 發(fā)表于 2015-9-2 21:16 ' x3 j% C. i" R! O8 a* e1 x
樓主寫的很詳盡

6 v+ Z4 Z) P9 O7 k( P畢竟馬上找工作啦,希望能通過暑期實(shí)習(xí)多了解公司,所以,希望自己能多總結(jié)各方面經(jīng)驗(yàn),以備工作面試之需
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作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-14 20:06
jsdchenzh 發(fā)表于 2015-9-3 00:06
9 ?/ T4 X5 D- O0 D  r0 V6 J2 P3 X你一個(gè)新生,能匯總到這個(gè)樣子,也是很不錯(cuò)了,要是有我教你,半年頂別人三年。

: j1 o) D6 y4 ?" G& {好。∵望多多指導(dǎo)!4 D: ~" E% f8 P1 j% @

作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-14 20:08
Ultrasonicer 發(fā)表于 2015-9-9 16:51
" E1 m! n" c, o$ b+ P8 b/ R$ l& R頂一個(gè),樓主總結(jié)的很好!
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我只是站在我的角度來看待公司事情的,也可能只是表面,忽略了一些細(xì)節(jié),不過,兩個(gè)月時(shí)間也不能了解太深入!
作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-14 20:13
宣glove 發(fā)表于 2015-9-2 21:56
! R* C0 b& W: H$ Z4 f/ [" q保密程度真高
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保密還是很有必要的,正所謂,商場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng)!泄露一點(diǎn)點(diǎn)信息,可能損傷很大利益啊!醫(yī)療行業(yè)不是太明顯,像前幾年的手機(jī)諾基亞,十年前多火啊,市場(chǎng)占有率100%,但現(xiàn)在呢,基本上1%不到,商場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)真的很殘酷!可能一點(diǎn)點(diǎn)的用戶體驗(yàn)提高,帶來的就是幾十萬,上百萬的利潤(rùn)啊!
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作者: liufei0368    時(shí)間: 2015-9-14 20:16
海邊民工 發(fā)表于 2015-9-3 13:56 1 p3 ~, ^; B/ u. B0 m1 R
相當(dāng)不錯(cuò)的公司。7 s( w. _# R/ E
我們行業(yè)的公司連百分一都做不到。
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行業(yè)不同,差別還是有的!有些行業(yè)注定處更新?lián)Q代比較慢,類似重工行業(yè),發(fā)展極其緩慢,產(chǎn)業(yè)鏈下游的產(chǎn)品基本上都會(huì)更新?lián)Q代比較慢,比較落后!
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作者: wwjhs    時(shí)間: 2020-3-9 14:02
很真實(shí)
作者: 張恒宇    時(shí)間: 2022-8-8 16:51
頂一個(gè),樓主總結(jié)的很好!
作者: 大鵬哥哥888    時(shí)間: 2022-12-29 15:17
給你點(diǎn)贊
作者: Aleksander    時(shí)間: 2023-3-27 14:20
學(xué)習(xí)了,寫的不錯(cuò)
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作者: 小齊怎么了    時(shí)間: 2024-5-30 15:01
學(xué)習(xí)了




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