機(jī)械社區(qū)

標(biāo)題: 首款國(guó)產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市 [打印本頁(yè)]

作者: twq19810302 時(shí)間: 2023-1-6 11:19
標(biāo)題: 首款國(guó)產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市
【首款國(guó)產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市】1月5日上午，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，根據(jù)疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023年1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平。其中，體外心肺支持輔助設(shè)備由主機(jī)、泵驅(qū)動(dòng)裝置、緊急泵驅(qū)動(dòng)裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動(dòng)靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預(yù)充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO，俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備，簡(jiǎn)單工作原理就是將靜脈血從體內(nèi)引流到體外，經(jīng)氣體交換裝置氧合后再用驅(qū)動(dòng)泵將血灌回體內(nèi)，從而使心臟及肺臟得到充分休息，對(duì)于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥，避免了長(zhǎng)期高氧吸入所致的氧中毒以及機(jī)械通氣所致的氣道損傷；對(duì)于心功能可以增加和維持心排量，改善全身循環(huán)灌注，保證了循環(huán)穩(wěn)定，從而為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

(, 下載次數(shù): 46)

作者: 時(shí)間不多多益善 時(shí)間: 2023-1-6 12:00
把費(fèi)用降下來(lái) 把數(shù)量搞上去救命的東西越多越好

作者: 長(zhǎng)毛小孩QQ 時(shí)間: 2023-1-6 14:06
有圖嗎

歡迎光臨機(jī)械社區(qū) (http://e-learninguniversity.com/)